【英文标准名称】:Classificationofenvironmentalconditions-Part3:Classificationofgroupsofenvironmentalparametersandtheirseverities;section7:Portableandnon-stationaryuse;AmendmentA1(IEC60721-3-7:1995/A1:1996);GermanversionEN60721-3-7:1995/A1:1997
【原文标准名称】:环境条件分类.第3部分:环境参数组及其严酷程度的分类.第7节:便携式和不固定使用的产品.修改件A1
【标准号】:DINEN60721-3-7/A1-1997
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:1997-07
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:极限(数学);气候;环境条件;定义;电气工程;易动的;分类;影响的环境因素
【英文主题词】:Atmosphericinfluences;Classification;Climate;Definition;Definitions;Electricappliances;Electricalengineering;Environmentalconditions;Environmentalfactorofinfluence;Limits(mathematics);Mobile;P
【摘要】:
【中国标准分类号】:A21
【国际标准分类号】:19_040
【页数】:7P;A4
【正文语种】:德语


【英文标准名称】:Clinicallaboratorymedicine-Invitrodiagnosticmedicaldevices-Validationofuserqualitycontrolproceduresbythemanufacturer
【原文标准名称】:临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商确认的用户质量控制程序
【标准号】:BSISO15198-2004
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2004-07-26
【实施或试行日期】:2004-07-26
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:消费者与供货者的关系;制造日期;定义;诊断;在体外;体外诊断;实验室;实验室医学;医学科学;医疗技术学;质量控制;推荐;规范(验收);确认
【英文主题词】:Consumer-supplierrelations;Dataofthemanufacturer;Definitions;Diagnosis;Invitro;In-vitrodiagnostic;Laboratories;Laboratorymedicine;Medicalsciences;Medicaltechnology;Qualitycontrol;Recommendation;Specification(approval);Validation
【摘要】:ThisInternationalStandarddescribesaprocessformanufacturersofinvitrodiagnosticmedicaldevicestovalidatequalitycontrolprocedurestheyrecommendtotheirusers.Thesequalitycontrolproceduresareintendedtoprovideuserswithassurancethatdeviceperformanceisconsistentwithitsintendeduseandthemanufacturers'claims.ThisInternationalStandardappliestoallinvitrodiagnosticmedicaldevices.
【中国标准分类号】:C38
【国际标准分类号】:11_100_10
【页数】:18P;A4
【正文语种】:英语