作者:标准资料网 时间:2024-05-19 18:24:12   浏览:9556   来源:标准资料网

【英文标准名称】:BiologicalEvaluationofMedicalDevices-Part15:IdentificationandQuantificationofDegradationProductsfromMetalsandAlloys
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价.第15部分:金属与合金降解产物的识别与定量
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO10993-15-2000
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2000
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:AAMI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:合金;生物测定;生物试验;分解;分解产物;定义;定义(术语);降解;测定;评估;识别;医疗产品;医学科学;医疗技术学;金属;量化;毒理测定
【英文主题词】:Alloys;Bioassay;Biologicaltests;Decomposition;Decompositionproducts;Definition;Definitions;Degradation;Determination;Evaluations;Identification;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Metals;Quantification;Toxicologicaltesting
【摘要】:Providesguidanceongeneralrequirementsforthedesignoftestsforidentifyingandquantifyingdegradationproductsfromfinishedmetallicmedicaldevicesorcorrespondingmaterialssamplesfinishedasreadyforclinicaluse.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100
【页数】:
【正文语种】:英语